再添“国字号”！广东医科大学顺德妇女儿童医院成功备案国家药物临床试验机

2020年3月，广东医科大学顺德妇女儿童医院正式启动GCP筹建事情，前后遴派机构办、伦理办、专业科室职员外出培训跟学习，并约请院中专家莅临指导，严厉依照现行《中华人民共和国药品管理法》、《药物/医疗器械临床试验质量经管范例》、《药物临床试验机构经管划定》、《医疗器械临床试验机构前提跟存案经管门径》、《药物临床试验伦理检查事情指点准则》等律例、范例的要求美满组织架构。

正在全院职员的通力合作下，2021年1月5驲，我院正在医疗器械临床试验机构存案体系实现存案。2021年10月21驲，正在药物临床试验机构存案体系实现存案。

准备

回想

GCP

2020年3月6驲

建立药物临床试验机构创立工作组

GCP培训

为进一步提高人员素质，确保职员熟习GCP应知应会，保障职员资质合乎GCP要求，举行全院《药物/医疗器械临床试验律例、技巧与实行GCP培训班》、前后派出职员列入外院培训跟深造、组织轨制/SOP培训、专项培训、每周小讲堂、GCP应知应会小册子等系列培训。

2020年9月19驲

建立药物临床试验机构。

2021年1月5驲

我院正在医疗器械临床试验机构存案体系实现存案，备案号：械临机构备202100001，存案18个专业，笼罩妇科、外科、小儿呼吸、小儿消化、小儿血液、生殖科、检验科、医学影像科，可展开医疗器械临床试验。

2021年8月22驲

2021年9月17驲

顺遂经由过程广东省药品监督管理局医疗器械临床试验现场搜检。

2021年10月21驲

正在药物临床试验机构存案体系提交存案，备案号：药临床机构备字2021000127。

2021年10月11月

举行药物/医疗器械GCP常识妙技比赛。

2021年11月18驲19驲

药物临床试验机构、伦理及存案专业顺遂经由过程广东省药品监督管理局初次监视搜检，预示着我院胜利存案国度药物临床试验机构，可展开药物临床试验！

药物临床

实验专业

科室先容

外科其他乳腺甲状腺专业

乳腺甲状腺专业是我院的重点学科。乳腺专业组则是由高素质的乳腺外科专家、影像学诊断专家跟病理学诊断专家构成，，为恢弘乳腺疾病患者供给各类乳腺疾病普查、诊疗跟毕生随访的一体化、专业化的优质服务。本科拥有电脑红外乳透仪、乳腺公用高频B超、进步前辈的意大利吉特钼钯X机、微创手术治疗机等进步前辈的专科诊疗设备。

PI曾伟，外科主任，副主任医师

掌管省级科研项目2项、市级科研项目1项；

颁发临床科研文章10余篇；

正在申请专利1项；

曾正在中山大学从属肿瘤防治中间、广东省人民病院、中山大学孙逸仙病院深造；

广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会第五届委员会委员；

中华医学会佛山医学会胸外科分会常委；

广东省妇幼保健协会乳腺保健专家委员会第二届委员会常务委员；

广东省医师协会胸外科医师分会第三届委员会；

广东省中西医联合学会乳腺病专业委员会第一届委员会委员；

顺德区中医学会乳腺病分会第一届委员副主任委员；

顺德医学会外科学会分会第三届委员会常务委员；

顺德医学会第三批医疗事故技术鉴定专家库专家。

妇产科妇科专业

妇科是一支技巧力量雄厚、人材梯队公道的高素质医疗专业技巧步队。妇科年手术量约1000余台，现阶段手术例数逐年回升。拥有腹腔镜、宫腔镜、利普刀、阴道镜等进步前辈监护设备。展开名目规模包罗各类炎症台疗、异位怀胎医治、各类良性、恶性肿瘤的手术跟化疗、盆腔脏器脱垂、妇科内分泌疾病等。

PI阮琦，妇科主任，主任医师

擅长于妇科良恶性肿瘤、盆底功能障碍疾病、异常子宫出血、不孕不育、复发性流产、月经病及更年期症状等疾病的诊治，并存在独到的临床经验。正在妇科微创手术颇有造谐；

掌管市级科技局科研1项、卫生局科研1项；

颁发临床科研文章15篇；

中国妇幼保健协会宫内疾病防治专业委员会委员；

广东省中医药学会盆底医学专业委员会第一届委员会委员；

佛山市顺德区中西医学会微无创专业委员会第一届委员会常务委员；

广东省防备医学会宫颈癌防治专业委员会第一届委员会委员。

PI陈秀芬

处置妇产科临床事情远

20

年，存在丰硕的临床经验，善于妇科肿瘤、内分泌疾病、妇科炎症等疾病、产科常见病、高危怀胎的诊治及各类难产的处置惩罚等；

介入市级科研项目1项；

颁发临床科研文章3篇；

顺德区中西医学会妇产科学分会委员。

妇产科生殖安康与不孕症专业

我院生殖中间是佛山市特征专科、顺德区临床重点专科、顺德区青年文明号。

顺德区现阶段独一正式运转一家获准展开

IVF

技巧的生殖中间。

现阶段展开夫精人工授精、通例体外受精－胚胎移植

第一代试管婴儿

、卵胞质内单精子打针

第二代试管婴儿

、胚胎冷冻苏醒移植、睾丸

附睾穿刺取精、睾丸显微取精等技巧

PI林冰

主任医师、生殖科主任、临床IVF负责人；

广东医科大学兼职传授，广东医科大学顺德妇女儿童医院“青年人才库”导师。顺德医学会生殖医学分会第一届主任委员，广东省下层医药学会生殖妇科专业委员会副主任委员，佛山市医学会生殖医学分会副主任委员，广东省妇幼保健协会生殖保健委员会常委，广东省医学会生殖分会委员，广东省医师协会生殖医学医师分会委员，广东省医疗行业协会生殖医学经管委员会委员，广东省病院协会临床科主任经管分会委员。

儿科小儿血液病专业

小儿血液病专业拥有一支特征专科步队，分为临床医疗团队、临床照顾护士团队跟科研团队。已成为佛山地域独一一家展开儿童血液、肿瘤规范化诊断、医治的诊治中间，并将于来岁展开儿童造血干细胞移植，造福佛山地域的儿童。

PI符莹

主任医师、儿童血液肿瘤科副主任；

善于儿童血液系统疾病的诊断及医治，如急性白血病、血小板削减型紫癜、噬血细胞综合征、再生障碍性血虚等分歧缘故原由的血虚，和血液体系疑问危重症的诊断医治、并发症的处置惩罚；

颁发论文30余篇，掌管介入科研课题5项；

广东省临床医学学会小儿血液肿瘤专业委员会常务委员；

广东省地中海血虚防治协会地贫医治专业委员会委员。

NUANDONG

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